我市药械不良反应监测工作实现新突破
(记者 郑芃芃 通讯员 田爱华)从市食品药品监督管理局了解到,该局高度重视药械不良反应(事件)监测工作,采取“三纳入”(纳入日常监管、纳入年终考核、纳入应急预案)和“三强化”(强化监测体系、强化人员培训、强化分析预警)的有力举措,力促监测报告在数量、质量上实现新突破。2013年,全市共上报药品不良反应监测病例7129份,其中新的一般病例1054份,严重病例212份;上报医疗器械不良事件病例800份,上报药物滥用报告近200例。
加大监测网点建设力度。该局不断完善药械不良反应(事件)监测体系建设,2013年新增药品监测网点114个,器械监测网点112个,初步形成了市、县(区)、乡(镇)、村(社区)四级监测网络,现已覆盖药械生产经营企业、医疗机构、个体诊所、卫生室、社区医院等监测网点1075个。
强化报送人员培训。市药品不良反应监测中心以对每一份监测报告的分析评价为切入点,以增强监测报表的规范性、真实性和完整性为落脚点,通过集中培训、入企(单位)指导,典型病例分析等多种手段,突出强化对监测报送人员(医疗机构和药械生产、经营企相关人员)的业务培训,全年共举办大型培训班5期,培训人员近千人次。
强化风险预警。建立病例报告季度统计分析制度,及时将重点风险品种和报告中存在的问题反馈到基层,遇有死亡病例报告及时指导各县(市)中心现场调查并核实上报。