法国PIP人工乳房使用未经批准硅胶市药监局：建议消费者作医疗检查

　　 (记者曹瑞云)国家食品药品监管局2006年叫停了丰胸产品奥美定，其危害的余波至今尚存。2月24日，记者从唐山市食品药品监管局了解到，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用了未经批准的硅胶材料，这使丰胸产品再掀质量波澜。

　　国家食品药品监督管理局目前收集到的信息表明：法国有关监管部门调查证实，PIP公司生产的可植入人工乳房使用了未经批准的硅胶材料，破裂率较高，建议取出乳房假体；其他涉及的60多个国家，除德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议取出外，其余大多数国家监管部门建议使用者密切观察，咨询有关医生或有关医疗机构；世界卫生组织(WHO)发布的信息称，“PIP隆胸植入产品使用了合格和不合格的硅胶材料，建议怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其他任何担忧者应咨询医生”；欧盟新兴消费及健康风险评估科学委员会(SCENIHR)的信息称，基于目前的有限数据，存在一些关于硅胶假体破裂导致发炎可能性的担心。报告认为每一个病历都需要进行单独评估，因此，仍然建议有疑虑的妇女向他们的外科医生进行咨询。

　　国家食品药品监督管理局已对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况展开了调查。截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

　　为了保护使用者的健康，市食品药品监管局有关负责人建议，该产品的使用者，无论有无不适，都应当到相关医疗机构进行检查。如果发现破裂、渗漏或者疼痛等不适，应当听取专科医师意见，采取相应治疗措施。

　　开滦医院美容整形专家杨晓林介绍说，两年前，法国PIP公司的业务员曾向该院推介其人工乳房产品，但由于对该产品不熟悉，再加上没有北京、上海等高层同行使用后的推荐，所以未以采用。据其了解，我市的个别医疗美容机构确有使用该产品的。他建议，所有做过丰胸手术的女士都要定期进行检查，尤其是早期做过丰胸手术的，更应提高警惕，因为早期的丰胸材料质量问题比较多，更容易渗透、破裂。

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