我市开展医疗器械“五整治”专项行动

　　 (记者郑芃芃 通讯员王贺忠)为加强医疗器械监管，进一步规范市场秩序，严厉打击违法违规行为，我市从即日起至8月15日，开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种违法违规行为。

　　在整治虚假注册申报行为方面，重点整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，按照规定开展对生产企业提交的第二、三类医疗器械首次注册申请资料和样品生产过程的真实性组织核查，对注册环节有因举报进行重点核查。在整治违规生产行为方面，重点整治定制式义齿使用不符合标准的原材料生产和不按标准出厂检验等行为。在整治非法经营行为方面，重点整治以体验方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜、助听器，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。在整治夸大宣传行为方面，重点整治腰腿痛、近视眼、糖尿病和高血压等贴敷类、物理治疗类医疗器械进行违法宣传；未经审批或篡改审批内容擅自发布违法广告，夸大产品功效和适用范围；利用医疗科研院所或以专家、患者名义和形象做功效证明等进行违法广告宣传的行为。在整治使用无证产品行为中，重点整治医疗机构使用无证体外诊断试剂的行为。

　　专项整治期间，市食药监局明察暗访督查组将对涉及的重点环节、场所及企业进行调查，针对发现的问题，依法予以上限处理。情节严重的，吊销生产经营者和产品的许可证件。涉嫌犯罪的，移送公安机关依法追究刑事责任。对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。