明年可按等级选购医疗器械

　　(王贺忠 田爱华 曹瑞云) 购买医疗器械去哪家店更放心？哪家医院的医疗器械管理更规范，用着更踏实？近日，市食品药品监督管理局启动了医疗器械安全监督量化分级管理工作，全市的二、三类医疗器械生产、经营企业及医疗机构将被分为A、B、C、D四个等级，评定结果预计明年1月份公布，届时市民可根据评定结果选购医疗器械。

　　据介绍，医疗器械安全监督量化分级将实施动态管理，即每年进行一次评定，企业本年度的守法违法情况，将作为下一年度等级评定的重要依据。

　　对不同等级的企业，市食药监局将采取不同的监管措施：

　　对评定为A级的企业，将减少日常监督检查频次(专项检查和举报核查除外)，并在法律、法规、规章和政策允许范围内，为企业开辟绿色审批通道。

　　对评定为B级的企业，将对企业实施常规监管，并监督企业对存在的隐患问题及时进行整改。

　　对评定为C级的企业，将列为重点监管对象，增加监督检查频次，并约谈企业法定代表人(负责人)和质量负责人，监督企业对存在的隐患问题及时进行整改。

　　对评定为D级的企业，将列为重点监管对象，在监督整改基础上，增加监督检查频次和抽验频次，约谈企业法定代表人(负责人)和质量负责人，并进行法规培训。对有严重违规行为的企业，纳入医疗器械安全“黑名单”，视情形通过监管工作会发布情况通报或通过媒体发布警示公告。