市食药监局提示:关注曲美他嗪引起的安全性风险
(记者 郑芃芃 通讯员 田爱华)近日,市食药监局提示关注心血管系统药物曲美他嗪引起的运动功能障碍等安全性风险。
据了解,曲美他嗪属于心血管系统药物,临床用于心绞痛发作的预防性治疗和眩晕、耳鸣的辅助性对症治疗。2000年,曲美他嗪在我国上市,目前有片剂(20mg)和缓释片剂(35mg)两种剂型。
近期,欧盟药品管理局(EMA)发布消息,建议限制曲美他嗪的使用,并警惕其引起的运动功能障碍等安全性风险。国家食品药品监督管理总局也在官网发布消息,提示关注心血管系统药物曲美他嗪引起的运动功能障碍等安全性风险。
根据国家药品不良反应监测系统数据库信息分析情况及欧盟评估结果,国家食品药品监督管理总局建议:曲美他嗪仅用于对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者的对症治疗,不再用于耳鸣、眩晕的治疗。
同时,帕金森病、帕金森综合征、震颤、不安腿综合征、以及其他相关的运动障碍禁用和严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)者,也禁止使用曲美他嗪。