我市专项检查无菌和植入性医疗器械

严查医疗器械经营企业使用单位

　　(曹瑞云 田爱华 吴琦)记者从市食品药品监管局了解到，该局在全市范围内开展了一次性使用无菌和植入性医疗器械经营、使用环节监督专项检查，查找无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点，进一步提高生产经营企业和使用单位的质量管理意识。

　　一次性注射器、植入物关节假体等无菌和植入性医疗器械产品安全风险高，其产品质量安全直接关系到公众的健康。此次专项检查将持续至12月份，对医疗器械经营企业将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度和销售记录制度并执行；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。对医疗器械使用单位将重点检查是否建立医疗器械进货查验记录制度并执行；进货查验记录中的记录事项是否真实完整；是否将植入性医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中；是否将使用过的一次性无菌医疗器械按照规定销毁，并有相关记录等。

　　对检查中发现存在违法违规行为的，相关部门将严格依据《医疗器械监督管理条例》的规定，给予相应的行政处罚并监督整改；情节严重的，将及时移交相关部门，并予以曝光。