市食品药品监管局提醒:
关注双膦酸盐药物安全性问题
(记者 曹瑞云)日前,市食品药品监管局提醒广大医务人员、公众和药品生产企业关注双膦酸盐药物安全性问题,警惕相关风险。
双膦酸盐药物主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。截至2011年2月底,国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例。主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、疼痛、头痛、过敏样反应、胸痛、流感样症状、溃疡性口炎、低钙血症、心悸、厌食、消化不良、水肿、眼部症状等。其中骨骼肌肉损害191例次、食道损害53例次、肾功能损害20例次、下颌骨损害3例次。
市食品药品监督管理局副局长李建设建议:临床医生在使用双膦酸盐药物时应密切监护患者健康状况,应针对患者不同状况调整治疗方案,避免或减少不良后果的发生;生产企业应及时完善产品说明书,加强安全用药的宣传,详细全面地告知药品安全性信息,实施主动监测,收集品种不良反应信息,针对不同品种制定不同的风险管理计划,最大程度保障患者的用药安全。
.