市食品药品监管局警示：警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应

　　 日前，市食品药品监督管理局提醒，警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应。

　　细辛脑注射剂临床主要用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等病的治疗。剂型包括细辛脑注射液、注射用细辛脑、细辛脑氯化钠注射液三种。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关细辛脑注射剂的病例报告数共计5631例，严重病例报告共计710例，主要不良反应/事件表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、喉水肿、紫绀、心悸等。病例报告数据库中，严重不良反应/事件病例报告中14岁以下的儿童患者达466例，占严重病例的65.64%；尤其是6岁以下儿童严重病例较多,共387例，占全部儿童严重病例的83.05%。主要不良反应表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难等。

　　根据病例报告数据库信息分析情况，市食品药品监督管理局建议：医生在处方细辛脑注射剂前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用，6岁以下儿童慎用；严格按照说明书规定的用法用量给药，避免超剂量使用，尽量单独用药，在给药期间应密切观察，出现胸闷、呼吸困难等早期过敏症状应立即停药或给予适当的救治措施；生产企业应完善产品说明书，增加相关安全性信息；加强临床合理用药的宣传，确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。 (曹瑞云 李建设)

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